Стерилизатор паровой M4-ST-400-HА

Назначение

Предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и прочее), стекла (лабораторная посуда и прочее), резины (хирургические перчатки и прочее), лигатурного шовного материала, текстильных изделий, закрытых контейнеров, сосудов с жидкостями и растворами и других медицинских принадлежностей, действие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Класс потенциального риска ІІб для дезинфекции хирургических инструментов согласно техническому регламенту по медицинским изделиям
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещении при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80% – установка в подвальных помещениях не рекомендуется.

Общее описание оборудования

• Стерилизационная камера прямоугольной формы изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI321 толщиной 4 мм;
• Дверца стерилизационной камеры изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI304;
• Установлен силиконовый уплотнитель (прокладка) между стерилизационной камерой и дверцей;
• Парогенератор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали AISI321 толщиной 3 мм;
• Крышка парогенератора изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали AISI304 толщиной 10 мм;
• Комплектация тележкой для удобства загрузки в стерилизационную камеру по отдельному заказу;
• Наружные панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным покрытием, с гарантированным защитой панелей не менее 10 лет;
• Все трубопроводы, работающие под давлением, изготовлены из высоко легированной нержавеющей стали AISI 304;
• Автоматическое управление по температуре и давлению режимами стерилизации с помощью контроллера SCHNEIDER, элементов автоматизации ЕТІ, активация цикла стерилизации «одной кнопкой»;
• Точность управления режимами стерилизации + 1°С;
• возможность перепрограммирования режимов стерилизации оператором;
• Защита от несанкционированного изменения параметров в системе автоматики;
• Наличие сенсорной панели оператора с диагональю 7» расположенной на стойке дистанционно;
• Наличие ручного управления исполнительными механизмами мнемосхемами при настройке с панели оператора.

Панель оператора имеет следующие индикации:

• основные параметры стерилизации;
• состояние всех узлов и агрегатов;
• продолжительность времени каждого цикла;
• информационно-предупредительные сообщения;
• энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов;
• Наличие звуковой и световой индикации об окончании цикла, аварий и т.п.;
• Блокировка включения в работу при открытой дверце;
• Невозможность открытия дверцы стерилизационной камеры при наличии в ней давления;
• Возможность одновременного контроля температуры в парогенераторе и давлении в стерилизационной камере и парогенераторе (с помощью манометра и мановакууметра);
• Наличие системы защиты ТЭНов от работы в случае отсутствия воды в парогенераторе;
• Наличие системы контроля уровня жидкости с возможностью изменения чувствительности датчика, изменения задержки срабатывания и системой самоочистки датчиков уровня жидкости;
• Возможность использования Тест Бови-Дика (на эффективность замещения воздуха паром);
• Блокировка работы при возникновении аварийных ситуаций;
• Отключение ТЭНов при низком уровне воды;
• Предусмотрен фильтр бактериальной очистки воздуха 0,3 мкм (входит в комплект поставки);
• Пневмоэлектрическое управление клапанами Camozzi с гарантией работы 10 лет (150 000 циклов);
• Наличие автоматического контроля давления в пневматической сети оборудования;
• Наличие воздушного компрессора MAKITA.

Особенности

• Управление стерилизатором просто, удобно и безопасно для окружающей среды;
• Наличие парогасителя, обеспечивающего снижение температуры сбрасываемого к канализации конденсата;
• Блокировка включения в работу при открытой дверце стерилизационной камеры;
• Блокировка дверцы стерилизационной камеры при наличии давления в камере;
• Блокировка работы оборудования при возникновении аварийных ситуаций;
• наличие системы защиты ТЭНов, отключение их от работы в случае отсутствия воды в парогенераторе;
• Защита от несанкционированных изменений параметров – с помощью паролей;
• Использование медных ТЭН с латунными штуцерами;
• Может комплектоваться блоком подготовки (смягчения) воды, что продлевает срок службы оборудования. При его наличии возможна автономная работа стерилизатора (несколько циклов) в отсутствие воды централизованного снабжения;
• Для стерилизации на оборудовании есть возможность использования стерилизационных коробок: КСКФ-18, КФ-18, КСК-18. Максимальное количество загрузки стерилизационной камеры коробками – 16 шт!

Наличие Деклараций и сертификатов соответствий Техническим Регламентам:

• по медицинским изделиям, утвержденному ПКМУ от 02.10.2013, №753,
• оборудование, работающее под давлением, утвержденного ПКМУ от 16.01.2019, №27,
• ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утвержденное Постановлением КМУ от 10.03.2017, №139;
• Разрешений на применение оборудования и монтаж оборудования.
• Протокола результатов контроля сварных соединений парового стерилизатора методом радиографической (RT) дефектоскопии и визуально-оптической (VT) дефектоскопии.

Сертификата соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;

Сертификата на систему управления качеством ДСТУ EN ISO 9001:2018;

Вывод государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на документ, по которому производится оборудование и на изделие.